Enterovirus 71 (EV71)-ชุดตรวจหา IgM (วิธีคอลลอยด์โกลด์)

ตั้งใจใช้

ชุดตรวจหา Enterovirus 71 (EV71)-IgM (วิธีคอลลอยด์โกลด์) เป็นการตรวจทางอิมมูโนแอสเสย์การไหลด้านข้างสำหรับการตรวจหาแอนติบอดีระดับ IgM ในเชิงคุณภาพต่อ Enterovirus 71 (EV71) ของมนุษย์ในตัวอย่างซีรัม พลาสมา หรือเลือดครบส่วน มีวัตถุประสงค์เพื่อใช้เป็นการตรวจคัดกรองและให้ผลการทดสอบเบื้องต้นสำหรับการวินิจฉัยเบื้องต้นและการจัดการผู้ป่วยที่เกี่ยวข้องกับการติดเชื้อ EV71

การตีความหรือการใช้ผลการทดสอบเบื้องต้นนี้ต้องขึ้นอยู่กับผลการวิจัยทางคลินิกอื่นๆ รวมถึงการตัดสินอย่างมืออาชีพของผู้ให้บริการด้านสุขภาพ ควรรวมวิธีการทดสอบทางเลือกเพื่อยืนยันผลการทดสอบที่ได้รับจากอุปกรณ์นี้

EV 71 เป็นไวรัสล่าสุดที่พบในกลุ่มเอนเทอโรไวรัสปัจจุบัน มีการติดเชื้อสูงและมีอัตราการเจ็บป่วยสูง โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อมีภาวะแทรกซ้อนทางระบบประสาท มนุษย์เป็นโฮสต์ตามธรรมชาติเพียงชนิดเดียวที่รู้จักของ EV71 และ EV71 ส่วนใหญ่ติดต่อผ่านการติดเชื้อในช่องปากและอุจจาระ เนื่องจาก EV 71 สามารถแพร่เชื้อไปยังระบบประสาทส่วนกลางได้อย่างมาก โรคมือเท้าปาก และโรคหลอดเลือดหัวใจตีบ Herpetic จึงพบได้บ่อยที่สุด และโรคนี้มักจะเกิดขึ้นสูงสุดในเดือนมิถุนายนหรือกรกฎาคม โดยทั่วไปมนุษย์จะไวต่อ EV71 ในขณะที่ทารกและเด็กเล็กมีความเสี่ยงมากกว่า

หลักการทดสอบ

ชุดนี้ใช้การทดสอบคอลลอยด์โกลด์-อิมมูโนโครมาโทกราฟี (GICA)

การ์ดทดสอบประกอบด้วย:

1. แอนติเจนที่มีฉลากทองคำคอลลอยด์และแอนติบอดีควบคุมคุณภาพที่ซับซ้อน

2. เยื่อไนโตรเซลลูโลสตรึงด้วยหนึ่งสายทดสอบ (สาย T) และหนึ่งสายควบคุมคุณภาพ (สาย C)

เมื่อเติมตัวอย่างในปริมาณที่เหมาะสมลงในหลุมตัวอย่างของแผ่นทดสอบ ตัวอย่างจะเคลื่อนไปข้างหน้าไปตามแผ่นทดสอบภายใต้การกระทำของเส้นเลือดฝอย

หากตัวอย่างมีแอนติบอดี IgM ของ EV71 แอนติบอดีจะจับกับแอนติเจน EV71 ที่มีฉลากทองคำเป็นคอลลอยด์ และคอมเพล็กซ์ภูมิคุ้มกันจะถูกจับโดยโมโนโคลนอลแอนติบอดีต่อต้านมนุษย์ IgM ที่ถูกตรึงไว้บนเมมเบรนไนโตรเซลลูโลสเพื่อสร้าง T สีม่วง/แดง เส้น ซึ่งแสดงว่าตัวอย่างมีผลบวกต่อแอนติบอดี IgM

วัสดุที่ให้มา

ข้อมูลจำเพาะ: 1T / กล่อง 20T / กล่อง 25T / กล่อง 50T / กล่อง

กระบวนการทดสอบ 

ขั้นตอนที่ 1: ปล่อยให้อุปกรณ์ทดสอบ บัฟเฟอร์ ชิ้นงานทดสอบปรับสมดุลกับอุณหภูมิห้อง (15-30℃) ก่อนการทดสอบ

ขั้นตอนที่ 2: นำอุปกรณ์ทดสอบออกจากกระเป๋าที่ปิดสนิท วางอุปกรณ์ทดสอบบนพื้นผิวที่สะอาดและเรียบ

ขั้นตอนที่ 3: ติดฉลากอุปกรณ์ด้วยหมายเลขตัวอย่าง

ขั้นตอนที่ 4: ใช้หยดแบบใช้แล้วทิ้ง ถ่ายโอนเซรั่ม พลาสมา หรือเลือดครบส่วน จับหยดในแนวตั้งและถ่ายโอนชิ้นงานทดสอบ 1 หยด (ประมาณ 10μl) ไปยังบ่อชิ้นงานทดสอบ (S) ของอุปกรณ์ทดสอบ และเติมบัฟเฟอร์ทดสอบ 2 หยดทันที (ประมาณ 70-100μl) ตรวจสอบให้แน่ใจว่าไม่มีฟองอากาศ

ขั้นตอนที่ 5: ตั้งค่าตัวจับเวลา อ่านผลลัพธ์ภายใน 15 นาที

อย่าตีความผลลัพธ์หลังจากผ่านไป 20 นาที เพื่อหลีกเลี่ยงความสับสน ให้ทิ้งอุปกรณ์ทดสอบหลังจากตีความผลลัพธ์แล้ว หากคุณต้องการเก็บไว้เป็นเวลานานโปรดถ่ายรูปผลลัพธ์

ผลลัพธ์

เชิงลบ:

หากปรากฏเพียงเส้นควบคุมคุณภาพ C และเส้นทดสอบ T ไม่ใช่สีม่วง/แดง แสดงว่าไม่มีการตรวจพบแอนติบอดี และผลลัพธ์เป็นลบ

เชิงบวก:

หากทั้งสายควบคุมคุณภาพ C และสายทดสอบ T ปรากฏเป็นสีม่วง/แดง แสดงว่าตรวจพบแอนติบอดี IgM และผลลัพธ์เป็นบวกสำหรับแอนติบอดี IgM

ไม่ถูกต้อง:

หากไม่แสดงบรรทัดควบคุมคุณภาพ C แสดงว่าผลการทดสอบไม่ถูกต้องไม่ว่าจะมีเส้นทดสอบสีม่วง/แดงหรือไม่ และควรทดสอบอีกครั้ง