ข่าวดี! Babio ได้รับการรับรอง ISO13485 จาก TÜV SÜD และการจัดการคุณภาพได้ก้าวไปสู่ระดับขั้นสูงระดับสากล

เมื่อวันที่ 3 กรกฎาคม 2024 บริษัท Jinan Babio Biotechnology Co., Ltd. เปิดเผย "ประกาศบ่งชี้ในการผ่านการรับรองระบบคุณภาพสากล ISO13485 ของ TÜV SÜD" ขอบเขตการรับรองประกอบด้วย: การออกแบบ การพัฒนา การผลิต และการขายชุดทดสอบวินิจฉัยภายนอกร่างกายแบบรวดเร็ว ซึ่งรวมถึงชุดอิมมูโนโครมาโตกราฟีทองคำคอลลอยด์สำหรับการตรวจหาอิมมูโนเคมีและการตรวจหาโรคติดเชื้อ และวัสดุสิ้นเปลืองในการวินิจฉัยภายนอกร่างกายสำหรับการจัดเก็บและขนส่งตัวอย่างไวรัส

มีรายงานว่า Babio Biotech ประสบความสำเร็จในการได้รับการรับรองระบบคุณภาพ ISO 13485 ซึ่งออกโดย Beijing Guoyixi Huaguang Certification Co., Ltd., IntertekTesting Services NA Ltd. ("ITS") และ SGS United Kingdom Ltd. ("SGS") สถาบันทั้งสามได้ร่วมกันให้การสนับสนุนระบบที่แข็งแกร่งสำหรับการจดทะเบียนระหว่างประเทศของบริษัท และในครั้งนี้ การรับรองระบบคุณภาพของ TÜV SÜD ก็มีประสิทธิภาพมากยิ่งขึ้น

นับตั้งแต่ก่อตั้งในปี 2546 บริษัท Jinan Babio Biological Co., Ltd. มุ่งเน้นไปที่การวิจัยและพัฒนา การผลิต การขาย และการบริการอุปกรณ์การแพทย์และรีเอเจนต์เพื่อการวินิจฉัยภายนอกร่างกาย เป็นองค์กร R&D ชั้นนำของโลกและเป็นองค์กรด้านเทคโนโลยีขั้นสูงที่เป็นนวัตกรรมที่ให้มาตรฐานการทดสอบในหลอดทดลอง บริษัทได้สร้างระบบการจัดการคุณภาพที่เข้มงวด และผ่านการรับรองระบบคุณภาพระดับสากล ISO9001 และ ISO13485 มีอุปกรณ์การผลิตอัตโนมัติเต็มรูปแบบที่ทันสมัยที่สุดในโลก การประชุมเชิงปฏิบัติการได้รับการออกแบบอย่างเคร่งครัดตามมาตรฐานและถึงมาตรฐานการทำให้บริสุทธิ์ระดับ 10,000 ปัจจุบัน Babio มีผลิตภัณฑ์ที่หลากหลาย ครอบคลุมถึงชุดทดสอบคอลลอยด์โกลด์แบบรวดเร็วสำหรับมนุษย์และสัตว์เลี้ยง อาหารเลี้ยงเชื้อแบบผงแห้ง หลอดและสำลีเก็บตัวอย่างไวรัส โรคหัวใจและหลอดเลือด โรคติดเชื้อ การทดสอบยา การตั้งครรภ์ ชีวเคมี การทดสอบกล้ามเนื้อหัวใจ วัสดุสิ้นเปลืองในห้องปฏิบัติการ การแช่และการถ่ายเลือด และวัสดุสิ้นเปลืองทางการแพทย์อื่นๆ ผลิตภัณฑ์จำนวนมากของเราจำหน่ายในกว่า 100 ประเทศและภูมิภาค พร้อมด้วยผลิตภัณฑ์และบริการที่แข่งขันได้และน่าพอใจ

TÜV SÜD เป็นหนึ่งในสามหน่วยรับรองที่สำคัญของโลก โดยมีอำนาจและอิทธิพลสูงมากในอุตสาหกรรม และ TÜV SÜD เป็นหนึ่งในหน่วยงานที่ได้รับแจ้งไม่กี่แห่งที่มีคุณสมบัติการรับรอง IVDR การผ่านการรับรอง ISO 13485 แสดงให้เห็นถึงการพัฒนาอย่างต่อเนื่องของ Babio และการแสวงหาความเป็นเลิศในด้านการจัดการระบบคุณภาพ ซึ่งพิสูจน์ได้ว่าบริษัทก้าวไปสู่ระดับสากลในด้านการจัดการคุณภาพและการผลิตที่ปลอดภัย โดยจะวางรากฐานสำหรับ BioBio ในการได้รับการรับรอง EU CE สำหรับผลิตภัณฑ์วินิจฉัยภายนอกร่างกายภายใต้กฎระเบียบ IVDR และจะช่วยให้การขยายธุรกิจระหว่างประเทศของ Babio ก้าวไปสู่ระดับใหม่