BABIO ผ่านการรับรองจาก FDA 510(k) ของสหรัฐอเมริกาสำหรับชุดขนส่งไวรัส (ไม่ปิดใช้งาน)

BABIO ผ่านการรับรองจาก FDA 510(k) ของสหรัฐอเมริกาสำหรับชุดขนส่งไวรัส (ไม่ปิดใช้งาน)

จี่หนาน จีน – ตุลาคม 2025 – บริษัท จี่หนาน บาบิโอ ไบโอเทคโนโลยี จำกัด (BABIO)ประกาศอย่างภาคภูมิใจว่าชุดขนส่งไวรัส Babio® (ไม่ใช้งาน)ได้รับอย่างเป็นทางการแล้วการรับรองจาก FDA 510(k) (K250205)- การรับรองนี้ถือเป็นหลักชัยสำคัญสำหรับ BABIO โดยเป็นการตอกย้ำความมุ่งมั่นของบริษัทต่อคุณภาพ ความปลอดภัย และนวัตกรรมระดับโลกในด้านการวินิจฉัยทางคลินิกและระบบการขนส่งทางจุลชีววิทยา

การรับรองมาตรฐาน 510(k) ของ FDA อนุญาตให้ Babio® Virus Transport Kit เป็นเทียบเท่าอย่างมีนัยสำคัญไปยังอุปกรณ์ที่วางตลาดอย่างถูกกฎหมายในสหรัฐอเมริกา โดยตรวจสอบการปฏิบัติตามมาตรฐานการกำกับดูแลของสหรัฐอเมริกาสำหรับอุปกรณ์ทางการแพทย์ ความสำเร็จนี้แสดงให้เห็นถึงความสามารถด้านการวิจัยและพัฒนาที่แข็งแกร่งของ BABIO และความเป็นเลิศด้านการผลิต ซึ่งจะช่วยเสริมสร้างความสามารถในการแข่งขันระดับโลกในตลาดตลาดการขนส่งไวรัสและการเก็บตัวอย่าง.

ที่ชุดขนส่งไวรัส Babio® (ไม่ใช้งาน)ได้รับการออกแบบมาเพื่อการรวบรวมและการขนส่งตัวอย่างทางคลินิกที่มีไวรัสอย่างปลอดภัย โดยจะรักษาความสมบูรณ์ของตัวอย่างสำหรับการทดสอบดาวน์สตรีม เช่นRT-PCR, วัฒนธรรมไวรัส, และการวินิจฉัยระดับโมเลกุลทำให้เหมาะสมกับโรงพยาบาล ห้องปฏิบัติการ และสถาบันสาธารณสุขทั่วโลก

บาบิโอ ถึงผู้ผลิตชั้นนำของจีนของรีเอเจนต์เพื่อการวินิจฉัย สารสื่อการขนส่ง และสารเพาะเลี้ยง ยังคงขยายการแสดงตนในยุโรป สหรัฐอเมริกา แอฟริกา และเอเชียตะวันออกเฉียงใต้โดยนำเสนอโซลูชั่นที่เชื่อถือได้ตรงตามมาตรฐานสากล

สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการรับรองและนวัตกรรมการวินิจฉัยของ BABIO โปรดไปที่: https://www.babiocorp.com

#BABIO #FDA510k #VirusTransportKit #อุปกรณ์การแพทย์ #การวินิจฉัย #เทคโนโลยีชีวภาพจีน #GlobalHealthcare #ClinicalDiagnostics #จุลชีววิทยา