[ข่าวดี] Babio แสดงความยินดีกับใบรับรองระบบการจัดการคุณภาพ ISO 13485 อีกครั้ง

เมื่อเร็ว ๆ นี้ บริษัทของเราประสบความสำเร็จในการทบทวนเบื้องต้นและสอบซ้ำของการรับรองระบบคุณภาพ ISO13485:2016 /EN ISO13485:2016 โดยหน่วยรับรอง SGS และได้รับการรับรองระบบการจัดการคุณภาพ ISO13485 ระดับสากลที่ออกโดยหน่วยรับรอง SGS การได้รับใบรับรองนี้เป็นครั้งที่สามที่บริษัทของเราได้รับการรับรองระบบคุณภาพระดับสากลหลังจากผ่านการรับรอง Huaguang และการรับรอง ITS (Tianxiang Group)

มาตรฐาน ISO13485 เป็นมาตรฐานทั่วไปของอุตสาหกรรมเครื่องมือแพทย์ระหว่างประเทศ และอุตสาหกรรมอุปกรณ์การแพทย์ในประเทศได้นำมาตรฐาน ISO13485 มาเป็นพื้นฐานที่สำคัญสำหรับการรับรองระบบการจัดการคุณภาพเสมอมา ขอบเขตของการรับรองนี้ส่วนใหญ่เป็นการวิจัยและพัฒนา การผลิต และการขาย "มงกุฎใหม่", "ไข้หวัดใหญ่" ของบริษัท และชุดน้ำยาตรวจวินิจฉัยโรคติดต่อที่ทำให้เกิดโรคสูงอื่นๆ การทำให้เป็นมาตรฐาน วิทยาศาสตร์ และการกำหนดมาตรฐานได้รับการยอมรับในระดับสากลอีกครั้ง ซึ่งเอื้อต่อการขยายตัวของบริษัทในตลาดต่างประเทศ

เกี่ยวกับใบป๋อ

Jinan Biotech Co., Ltd. ก่อตั้งขึ้นในปี 2546 และเป็นองค์กรไฮเทคที่เชี่ยวชาญด้านการวิจัย พัฒนา การผลิต และการขายในหลอดทดลองน้ำยาตรวจวินิจฉัย. เมื่อวันที่ 30 พฤษภาคม 2014 บริษัทประสบความสำเร็จในการจดทะเบียนใน NEEQ (ชื่อหุ้น: BaBioรหัสหุ้น: 830774) กลายเป็นหนึ่งในบริษัทจดทะเบียนน้ำยาวินิจฉัยโรคในหลอดทดลองในประเทศรายแรกๆ ภายหลังการขยาย NEEQ ในเดือนมิถุนายน 2564ใบป๋อเข้าสู่ชั้นนวัตกรรมของ New Third Board อย่างเป็นทางการ

ผลิตภัณฑ์ส่วนใหญ่เกี่ยวข้องกับ:สื่อขนส่งไวรัสซีรีส์ปลอดเชื้อและ Flockingไม้กวาดชุด,ชุดการวินิจฉัยและตรวจหาแอนติเจน/แอนติบอดีอย่างรวดเร็ว, ชุดรีเอเจนต์ Kitmicrobial / การทดสอบชั่วคราว, ชุดการตรวจจับทางนรีเวช, ชุดรีเอเจนต์ทางชีวเคมี, ชุดอุปกรณ์ทางการแพทย์ / หุ่นยนต์,ซีรีย์ทองคำคอลลอยด์อื่น ๆเช่นผู้หญิงการทดสอบการตั้งครรภ์ซีรีส์ Helicobacterไพโลไรชุดทดสอบ Igg/igm, Mycoplasma pneumoniae Igmชุดทดสอบ, ชุดทดสอบแอนติเจนไวรัสโรตาไวรัสของมนุษย์ เป็นต้น

หลังจากกว่าสิบปีของการสะสมเทคโนโลยี นวัตกรรม และการปรับปรุงอุปกรณ์BaBioได้กลายเป็นผู้ปลูกฝังเชิงลึกในด้านจุลชีววิทยาและเป็นหนึ่งในผู้ผลิตสารรีเอเจนต์ทางจุลชีววิทยาในประเทศเพียงไม่กี่รายที่มีสายการผลิตอัตโนมัติเต็มรูปแบบสองสาย ระบบประมวลผลตัวอย่างจุลินทรีย์ที่พัฒนาขึ้นอย่างอิสระโดยเทคโนโลยีชีวภาพได้อุดช่องว่างในด้านการประมวลผลตัวอย่างจุลินทรีย์ในประเทศ มีการใช้ในฟอรัมการประชุมสุดยอด China Intelligent Manufacturing International Summit และการประชุม China Intelligent Industry Innovation and Entrepreneurship Conference และการแข่งขันผลิตภัณฑ์นวัตกรรมยอดเยี่ยม "Chuangzhixing" Cup China In Vitro Diagnostic และการแข่งขันอื่น ๆ ได้รับรางวัล ในขณะเดียวกัน ด้วยการระบาดของโรคระบาดทั่วโลกในปี 2563BaBioมีบทบาทสำคัญในการสุ่มตัวอย่างและตรวจหาไวรัสที่ผลิตขึ้นจากข้อได้เปรียบของการวิจัยอย่างมืออาชีพเป็นเวลาหลายปี ความสามารถในการจัดการคุณภาพ และอุปกรณ์การผลิตอัตโนมัติเต็มรูปแบบในช่วงที่มีการระบาด