ชุดตรวจจับ IgM ของไวรัส Syncytial ระบบทางเดินหายใจ (วิธีคอลลอยด์โกลด์)

วัตถุประสงค์การใช้งาน
ชุดตรวจหา IgM ของไวรัส Syncytial ของระบบทางเดินหายใจ (วิธีคอลลอยด์โกลด์) มีไว้สำหรับการตรวจหาแอนติบอดี IgM ในเชิงคุณภาพภายนอกร่างกายในซีรั่มของมนุษย์ พลาสมา หรือเลือดครบส่วนจากบุคคลที่สงสัยว่าติดไวรัส Respiratory Syncytial โดยผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของพวกเขา การทดสอบนี้จัดทำขึ้นเพื่อใช้โดยห้องปฏิบัติการทางคลินิกหรือเจ้าหน้าที่ดูแลสุขภาพสำหรับการทดสอบ ณ จุดดูแลเท่านั้น ไม่ควรใช้ผลลัพธ์จากการทดสอบแอนติบอดีเป็นพื้นฐานเพียงอย่างเดียวในการวินิจฉัยหรือยกเว้นการติดเชื้อ Respiratory Syncytial Virus หรือเพื่อแจ้งสถานะการติดเชื้อ การวินิจฉัยควรได้รับการยืนยันร่วมกับอาการทางคลินิกหรือวิธีการทดสอบทั่วไปอื่นๆ

สรุปและคำอธิบาย
ไวรัส syncytial ระบบทางเดินหายใจเป็นไวรัส RNA ที่แพร่กระจายผ่านละอองอากาศและการสัมผัสใกล้ชิด พบมากในทารกแรกเกิดและทารกอายุต่ำกว่า 6 เดือน โดยมีระยะฟักตัว 3-7 วัน ไวรัสซินไซเทียระบบทางเดินหายใจสามารถติดเชื้อได้ตลอดทั้งปี และจะแพร่หลายมากขึ้นในฤดูหนาว หลังการติดเชื้อจะแสดงอาการเป็นการติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนบนเป็นหลัก สามารถตรวจจับแอนติบอดี IgM ในซีรั่มของมนุษย์ พลาสมา หรือเลือดครบส่วนได้ในเชิงคุณภาพ ชุดตรวจจับ IgM ของไวรัส Syncytial ระบบทางเดินหายใจ (วิธีคอลลอยด์โกลด์) สามารถตรวจหา IgM ของไวรัส Respiratory Syncytial จากผู้ป่วยที่มีอาการได้อย่างรวดเร็ว โดยให้ผลการทดสอบทันทีภายใน 15 นาทีโดยบุคลากรที่มีทักษะขั้นต่ำโดยไม่ต้องใช้อุปกรณ์ในห้องปฏิบัติการ
หลักการทดสอบ
ชุดนี้ใช้การทดสอบคอลลอยด์โกลด์-อิมมูโนโครมาโทกราฟี (GICA)
การ์ดทดสอบประกอบด้วย:
1. แอนติเจนที่มีฉลากทองคำคอลลอยด์และแอนติบอดีควบคุมคุณภาพที่ซับซ้อน
2. เยื่อไนโตรเซลลูโลสตรึงด้วยหนึ่งสายทดสอบ (สาย T) และหนึ่งสายควบคุมคุณภาพ (สาย C)
เมื่อเติมตัวอย่างในปริมาณที่เหมาะสมลงในหลุมตัวอย่างของแผ่นทดสอบ ตัวอย่างจะเคลื่อนไปข้างหน้าไปตามแผ่นทดสอบภายใต้การกระทำของเส้นเลือดฝอย
หากตัวอย่างมีแอนติบอดี IgM ของ Respiratory Syncytial Virus แอนติบอดีจะจับกับแอนติเจนของ Respiratory Syncytial Virus ที่มีฉลากทองคำเป็นคอลลอยด์ และคอมเพล็กซ์ภูมิคุ้มกันจะถูกจับโดยโมโนโคลนอลแอนติบอดี IgM ต่อต้านมนุษย์ที่ถูกตรึงไว้บนเยื่อหุ้มไนโตรเซลลูโลสเพื่อสร้าง เส้น T สีม่วง/แดง แสดงว่าตัวอย่างมีผลบวกต่อแอนติบอดี IgM หากเส้น C ไม่เกิดขึ้น ผลการทดสอบจะไม่ถูกต้องและจะต้องทดสอบชิ้นงานทดสอบซ้ำด้วยอุปกรณ์อื่น

วัสดุที่ให้มา

ข้อมูลจำเพาะ: 1T / กล่อง 20T / กล่อง 25T / กล่อง 50T / กล่อง

กระบวนการทดสอบ
ขั้นตอนที่ 1: ปล่อยให้อุปกรณ์ทดสอบ บัฟเฟอร์ และชิ้นงานทดสอบปรับสมดุลกับอุณหภูมิห้อง (15-30°C) ก่อนการทดสอบ
 ขั้นตอนที่ 2: ถอดอุปกรณ์ทดสอบออกจากซองที่ปิดสนิท วางอุปกรณ์ทดสอบบนพื้นผิวที่สะอาดและเรียบ
 ขั้นตอนที่ 3: ติดฉลากอุปกรณ์ด้วยหมายเลขตัวอย่าง
 ขั้นตอนที่ 4: ใช้หยดแบบใช้แล้วทิ้ง ถ่ายโอนเซรั่ม พลาสมา หรือเลือดครบส่วน ถือหยดในแนวตั้งและถ่ายโอนชิ้นงานทดสอบ 1 หยด (ประมาณ 10μ l) ไปยังบ่อชิ้นงานทดสอบ (S) ของอุปกรณ์ทดสอบ และเติมบัฟเฟอร์ทดสอบ 2 หยดทันที (ประมาณ 70-100μ l) ตรวจสอบให้แน่ใจว่าไม่มีฟองอากาศ
 ขั้นตอนที่ 5: ตั้งเวลา อ่านผลลัพธ์ภายใน 15 นาที
อย่าตีความผลลัพธ์หลังจากผ่านไป 20 นาที เพื่อหลีกเลี่ยงความสับสน ให้ทิ้งอุปกรณ์ทดสอบหลังจากแปลผลลัพธ์ หากคุณต้องการเก็บไว้เป็นเวลานานโปรดถ่ายรูปผลลัพธ์

ผลลัพธ์
 1.ผลลัพธ์เชิงลบ:
หากมีการพัฒนาเพียงสาย C การทดสอบบ่งชี้ว่าไม่มีแอนติบอดีที่ตรวจพบได้ในตัวอย่าง ผลลัพธ์เป็นลบหรือไม่เกิดปฏิกิริยา
2. ผลลัพธ์เชิงบวก:
นอกจากการมีสาย C แล้ว หากสาย T พัฒนาขึ้น การทดสอบบ่งชี้ว่ามีแอนติบอดี IgM ผลลัพธ์เป็นบวกหรือเกิดปฏิกิริยา
3. ไม่ถูกต้อง
หากเส้น C ไม่พัฒนา การทดสอบจะไม่ถูกต้องโดยไม่คำนึงถึงการพัฒนาสีของเส้น T ตามที่ระบุไว้ด้านล่าง ทำซ้ำการทดสอบด้วยอุปกรณ์ใหม่