ชุดตรวจวัณโรค IgGIgM แบบรวดเร็ว (วิธีคอลลอยด์โกลด์)

ชุดตรวจวัณโรค IgGIgM แบบรวดเร็ว (วิธีคอลลอยด์โกลด์)

【จุดประสงค์การใช้งาน】

ชุดตรวจวัณโรค IgG/IgM แบบรวดเร็ว (วิธีคอลลอยด์โกลด์) เป็นการตรวจทางอิมมูโนแอสเสย์การไหลด้านข้างสำหรับการตรวจหาแอนติบอดีระดับ IgG/IgM ในเชิงคุณภาพต่อวัณโรคในตัวอย่างซีรัม พลาสมา หรือเลือดครบส่วน มีวัตถุประสงค์เพื่อใช้เป็นการตรวจคัดกรองและให้ผลการทดสอบเบื้องต้นสำหรับการวินิจฉัยและการจัดการผู้ป่วยที่เกี่ยวข้องกับการติดเชื้อวัณโรคในระยะเริ่มต้น

การตีความหรือการใช้ผลการทดสอบเบื้องต้นนี้ต้องอาศัยผลการวิจัยทางคลินิกอื่นๆ รวมถึงการตัดสินอย่างมืออาชีพของผู้ให้บริการด้านสุขภาพ ควรรวมวิธีการทดสอบทางเลือกเพื่อยืนยันผลการทดสอบที่ได้รับจากอุปกรณ์นี้

【หลักการทดสอบ】

ชุดนี้ใช้การทดสอบคอลลอยด์โกลด์-อิมมูโนโครมาโทกราฟี (GICA)

การ์ดทดสอบประกอบด้วย:

1. แอนติเจนที่มีฉลากทองคำคอลลอยด์และแอนติบอดีควบคุมคุณภาพที่ซับซ้อน

2. เยื่อไนโตรเซลลูโลสตรึงด้วยสองสายทดสอบ (สาย IgG และสาย IgM) และสายควบคุมคุณภาพหนึ่งสาย (สาย C)

เมื่อเติมตัวอย่างในปริมาณที่เหมาะสมลงในหลุมตัวอย่างของแผ่นทดสอบ ตัวอย่างจะเคลื่อนไปข้างหน้าไปตามแผ่นทดสอบภายใต้การกระทำของเส้นเลือดฝอย

หากตัวอย่างมีแอนติบอดี IgG/IgM ของวัณโรค แอนติบอดีจะจับกับแอนติเจนวัณโรคที่มีฉลากทองคำเป็นคอลลอยด์ และคอมเพล็กซ์ภูมิคุ้มกันจะถูกจับโดยโมโนโคลนอลแอนติบอดีต่อต้าน IgG/IgM ของมนุษย์ที่ถูกตรึงบนเมมเบรนไนโตรเซลลูโลสเพื่อสร้าง เส้น T สีม่วง/แดง แสดงว่าตัวอย่างเป็นบวกสำหรับแอนติบอดี IgG/IgM 【รีเอเจนต์และวัสดุที่ให้มา】

รุ่น: แผ่นทดสอบ, แถบทดสอบ

【อายุการเก็บรักษาและการเก็บรักษา】

1. บรรจุภัณฑ์เดิมควรเก็บไว้ในที่แห้งที่อุณหภูมิ 2-30°C และป้องกันไม่ให้โดนแสง

2. ชุดทดสอบมีอายุ 2 ปี นับจากวันที่ผลิต ดูฉลากผลิตภัณฑ์สำหรับวันหมดอายุที่ระบุ

3. บรรจุภัณฑ์เดิมสามารถขนส่งที่อุณหภูมิ 2-37 ℃เป็นเวลา 20 วัน

4. หลังจากเปิดบรรจุภัณฑ์ด้านใน แผ่นทดสอบจะใช้งานไม่ได้เนื่องจากการดูดซับความชื้น โปรดใช้ภายใน 1 ชั่วโมง

【กระบวนการทดสอบ】

ขั้นตอนที่ 1: ปล่อยให้อุปกรณ์ทดสอบ บัฟเฟอร์ และชิ้นงานทดสอบปรับสมดุลกับอุณหภูมิห้อง (15-30°C) ก่อนการทดสอบ

ขั้นตอนที่ 2: นำอุปกรณ์ทดสอบออกจากกระเป๋าที่ปิดสนิท วางอุปกรณ์ทดสอบบนพื้นผิวที่สะอาดและเรียบ

ขั้นตอนที่ 3: ติดฉลากอุปกรณ์ด้วยหมายเลขตัวอย่าง

ขั้นตอนที่ 4: ใช้หยดแบบใช้แล้วทิ้ง ถ่ายโอนเซรั่ม พลาสมา หรือเลือดครบส่วน จับหยดในแนวตั้งและถ่ายโอนชิ้นงานทดสอบ 1 หยด (ประมาณ 10μl) ไปยังบ่อชิ้นงานทดสอบ (S) ของอุปกรณ์ทดสอบ และเติมบัฟเฟอร์ทดสอบ 2 หยดทันที (ประมาณ 70-100μl) ตรวจสอบให้แน่ใจว่าไม่มีฟองอากาศ

ขั้นตอนที่ 5: ตั้งค่าตัวจับเวลา อ่านผลลัพธ์ภายใน 15 นาที

อย่าตีความผลลัพธ์หลังจากผ่านไป 20 นาที เพื่อหลีกเลี่ยงความสับสน ให้ทิ้งอุปกรณ์ทดสอบหลังจากตีความผลลัพธ์แล้ว หากคุณต้องการเก็บไว้เป็นเวลานานโปรดถ่ายรูปผลลัพธ์

【การตีความผลการทดสอบ】

เชิงลบ:

หากปรากฏเพียงเส้นควบคุมคุณภาพ C และเส้นทดสอบ M และ G ไม่ใช่สีม่วง/แดง แสดงว่าไม่มีการตรวจพบแอนติบอดี และผลลัพธ์เป็นลบ

เชิงบวก:

IgM เป็นบวก: หากทั้งสายควบคุมคุณภาพ C และสายทดสอบ M ปรากฏเป็นสีม่วง/แดง แสดงว่าตรวจพบแอนติบอดี IgM และผลลัพธ์เป็นบวกสำหรับแอนติบอดี IgM

IgG เป็นบวก: หากทั้งสายควบคุมคุณภาพ C และสายทดสอบ G ปรากฏเป็นสีม่วง/แดง แสดงว่าตรวจพบแอนติบอดี IgG และผลลัพธ์เป็นบวกสำหรับแอนติบอดี IgG

IgM และ IgG เป็นบวก: หากสายควบคุมคุณภาพ C และสายทดสอบ M และ G ทั้งหมดปรากฏเป็นสีม่วง/แดง แสดงว่าตรวจพบแอนติบอดี IgM และ IgG และผลลัพธ์ที่ได้จะเป็นค่าบวกสำหรับทั้งแอนติบอดี IgM และ IgG

ไม่ถูกต้อง:

หากไม่แสดงบรรทัดควบคุมคุณภาพ C แสดงว่าผลการทดสอบไม่ถูกต้องไม่ว่าจะมีเส้นทดสอบสีม่วง/แดงหรือไม่ และควรทดสอบอีกครั้ง