ชุดตรวจจับอย่างรวดเร็ว HAV IgG/IgM (วิธีคอลลอยด์โกลด์)

วัตถุประสงค์การใช้งาน
ชุดตรวจจับอย่างรวดเร็ว HAV IgG/IgM (วิธีคอลลอยด์โกลด์) เป็นการตรวจทางอิมมูโนแอสเสย์การไหลด้านข้างสำหรับการตรวจหาแอนติบอดี (IgG และ IgM) ในเชิงคุณภาพต่อไวรัสตับอักเสบเอ (HAV) ในตัวอย่างซีรัม พลาสมา หรือเลือดครบส่วน มีวัตถุประสงค์เพื่อใช้เป็นการตรวจคัดกรองและให้ผลการทดสอบเบื้องต้นเพื่อการวินิจฉัยและการจัดการผู้ป่วยที่เกี่ยวข้องกับการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบเอในระยะเริ่มต้น
การตีความหรือการใช้ผลการทดสอบเบื้องต้นนี้ต้องขึ้นอยู่กับผลการวิจัยทางคลินิกอื่นๆ รวมถึงการตัดสินอย่างมืออาชีพของผู้ให้บริการด้านสุขภาพ ควรรวมวิธีการทดสอบทางเลือกเพื่อยืนยันผลการทดสอบที่ได้รับจากอุปกรณ์นี้

สรุปและคำอธิบาย
โรคตับอักเสบเอเป็นโรคติดเชื้อที่เกิดจากไวรัสตับอักเสบเอ (HAV) ซึ่งเป็นแผลอักเสบของตับและติดต่อผ่านทางอุจจาระ-ช่องปาก อาการหลักคือโรคตับอักเสบเฉียบพลัน และการติดเชื้อที่ไม่มีอาการเป็นเรื่องปกติ โรคนี้สามารถเกิดขึ้นได้ทุกช่วงวัย แต่ส่วนใหญ่จะพบในเด็กและวัยรุ่น

หลักการทดสอบ
ชุดนี้ใช้การทดสอบคอลลอยด์โกลด์-อิมมูโนโครมาโทกราฟี (GICA)
การ์ดทดสอบประกอบด้วย:
1. แอนติเจนที่มีฉลากทองคำคอลลอยด์และแอนติบอดีควบคุมคุณภาพที่ซับซ้อน
2. เยื่อไนโตรเซลลูโลสตรึงด้วยสองสายทดสอบ (สาย IgG และสาย IgM) และสายควบคุมคุณภาพหนึ่งสาย (สาย C)
เมื่อเติมตัวอย่างในปริมาณที่เหมาะสมลงในหลุมตัวอย่างของแผ่นทดสอบ ตัวอย่างจะเคลื่อนไปข้างหน้าไปตามแผ่นทดสอบภายใต้การกระทำของเส้นเลือดฝอย
หากตัวอย่างมีแอนติบอดี IgG/IgM ของ HAV แอนติบอดีจะจับกับแอนติเจน HAV ที่มีฉลากคอลลอยด์สีทอง และคอมเพล็กซ์ภูมิคุ้มกันจะถูกจับโดยโมโนโคลนอลแอนติบอดีต่อต้าน IgG/IgM ของมนุษย์ที่ถูกตรึงไว้บนเมมเบรนไนโตรเซลลูโลสเพื่อสร้าง เส้น T สีม่วง/แดง แสดงว่าตัวอย่างมีผลบวกต่อแอนติบอดี IgG/IgM

การเก็บตัวอย่างและการเตรียมตัวอย่าง

1. การทดสอบนี้สามารถทำได้โดยใช้ตัวอย่างซีรัมของมนุษย์ พลาสมา หรือเลือดครบส่วน รวมถึงเลือดส่วนปลาย พลาสมาที่เตรียมจากสารต้านการแข็งตัวของเลือดที่ใช้ในทางคลินิก (EDTA เฮปาริน โซเดียมซิเตรต) ฯลฯ
2. แยกเซรั่มหรือพลาสมาออกจากเลือดโดยเร็วที่สุดเพื่อหลีกเลี่ยงภาวะเม็ดเลือดแดงแตก
3. ตัวอย่างซีรั่มและพลาสมาอาจเก็บไว้ที่อุณหภูมิ 2-8°C ได้นานถึง 5 วัน หากไม่ได้ทำการทดสอบทันที หากต้องการเก็บรักษาระยะยาว ควรเก็บไว้ที่อุณหภูมิ -20°C หลีกเลี่ยงการแช่แข็งและละลายหลายรอบ ไม่ควรเก็บตัวอย่างเลือดครบส่วนที่ป้องกันการแข็งตัวของเลือดไว้นานเกิน 72 ชั่วโมงที่อุณหภูมิห้อง ไม่เกิน 7 วันที่ 2 ~ 8 ℃
4. ก่อนการทดสอบ ให้นำตัวอย่างแช่แข็งไปไว้ที่อุณหภูมิห้องช้าๆ และผสมเบาๆ ตัวอย่างที่มีอนุภาคที่มองเห็นได้ควรทำให้กระจ่างโดยการหมุนเหวี่ยงก่อนการทดสอบ
5. ห้ามใช้ตัวอย่างที่แสดงให้เห็นถึงภาวะไขมันในเลือดสูง ภาวะเม็ดเลือดแดงแตกรวม หรือความขุ่น เพื่อหลีกเลี่ยงการแทรกแซงการตีความผลลัพธ์ 

วัสดุที่ให้มา: 

ข้อมูลจำเพาะ: 1T / กล่อง 20T / กล่อง 25T / กล่อง 50T / กล่อง

 ผลลัพธ์

เชิงลบ:
หากปรากฏเพียงเส้นควบคุมคุณภาพ C และเส้นทดสอบ M และ G ไม่ใช่สีม่วง/แดง แสดงว่าไม่มีการตรวจพบแอนติบอดี และผลลัพธ์เป็นลบ
เชิงบวก:
IgM เป็นบวก: หากทั้งสายควบคุมคุณภาพ C และสายทดสอบ M ปรากฏเป็นสีม่วง/แดง แสดงว่าตรวจพบแอนติบอดี IgM และผลลัพธ์เป็นบวกสำหรับแอนติบอดี IgM
IgG เป็นบวก: หากทั้งสายควบคุมคุณภาพ C และสายทดสอบ G ปรากฏเป็นสีม่วง/แดง แสดงว่าตรวจพบแอนติบอดี IgG และผลลัพธ์เป็นบวกสำหรับแอนติบอดี IgG
IgM และ IgG เป็นบวก: หากสายควบคุมคุณภาพ C และสายทดสอบ M และ G ทั้งหมดปรากฏเป็นสีม่วง/แดง แสดงว่าตรวจพบแอนติบอดี IgM และ IgG และผลลัพธ์ที่ได้จะเป็นค่าบวกสำหรับทั้งแอนติบอดี IgM และ IgG
ไม่ถูกต้อง:
หากไม่แสดงบรรทัดควบคุมคุณภาพ C แสดงว่าผลการทดสอบไม่ถูกต้องไม่ว่าจะมีเส้นทดสอบสีม่วง/แดงหรือไม่ และควร