การทดสอบอย่างรวดเร็วของไวรัสตับอักเสบซี HCV

การทดสอบอย่างรวดเร็วของไวรัสตับอักเสบซี HCV

【จุดประสงค์การใช้งาน】

โรคตับอักเสบซีเรื้อรังเป็นโรคทางเลือดส่วนใหญ่ซึ่งเป็นผลมาจากการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบซี (HCV) การติดเชื้อไวรัสตับอักเสบซีสามารถนำไปสู่การอักเสบเรื้อรัง เนื้อตาย และพังผืดของตับ และผู้ป่วยบางรายอาจเป็นโรคตับแข็ง หรือแม้แต่มะเร็งเซลล์ตับ (HCC) การตรวจหาแอนติบอดีต่อต้านไวรัสตับอักเสบซีเหมาะสำหรับการคัดกรองประชากรที่มีความเสี่ยงสูงและยังสามารถใช้ในการคัดกรองเบื้องต้นสำหรับผู้ติดเชื้อไวรัสตับอักเสบซี

ผลิตภัณฑ์นี้ใช้สำหรับการตรวจหาแอนติบอดีของไวรัสตับอักเสบซีในเชิงคุณภาพในตัวอย่างซีรั่มและพลาสมาของมนุษย์ และสามารถนำมาใช้ในการวินิจฉัยเสริมของการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบซีทางคลินิกได้

【หลักการทดสอบ】

ผลิตภัณฑ์นี้ประกอบด้วยแอนติเจนของไวรัสตับอักเสบซีชนิดรีคอมบิแนนท์ที่ได้รับการดัดแปลงพันธุกรรมและ IgG ต่อต้านกระต่ายของแกะที่คงอยู่ในเยื่อหุ้มไนโตรเซลลูโลส และเคลือบด้วยแอนติเจนของไวรัสตับอักเสบซีชนิดรีคอมบิแนนท์ที่มีฉลากทองคำคอลลอยด์ และ IgG ของกระต่ายที่มีฉลากสีทองและรีเอเจนต์อื่น ๆ ใช้วิธีการดับเบิลแอนติเจนแซนวิชเพื่อตรวจหาแอนติบอดีของไวรัสตับอักเสบซีในซีรัม/พลาสมาของมนุษย์โดยวิธีอิมมูโนโครมาโตกราฟีทองคำคอลลอยด์

ในระหว่างการทดสอบ ตัวอย่างเลือดจะถูกเพิ่มเข้าไปในรูเก็บตัวอย่างของชุดอุปกรณ์ ขั้นแรกจะผสมตัวอย่างกับทองคำอิมมูโนคอลลอยด์บนกระดาษใยแก้ว จากนั้นจึงชะไปยังเมมเบรนเซลลูโลสไนเตรต หากตัวอย่างมีแอนติบอดีต่อไวรัสตับอักเสบซี แอนติบอดีเหล่านี้จะถูกจับกับทองคำคอลลอยด์ที่เคลือบด้วยแอนติเจนรีคอมบิแนนท์ก่อน ดังนั้นเมื่อส่วนผสมถูกชะไปยังเมมเบรนเส้นใยไนโตร แอนติบอดีดังกล่าวจะถูกจับโดยเส้นตรวจจับ (T-line) คงที่ ไปจนถึงแอนติเจนของไวรัสตับอักเสบซีเพื่อสร้างคอลลอยด์โกลด์ที่มีชื่อว่า HCV antibody-HCV antigen immuno complex ดังนั้นเส้นสีแดงจึงปรากฏบนเส้น T บ่งชี้ผลลัพธ์ที่เป็นบวก หากไม่มีแอนติบอดีต่อไวรัสตับอักเสบซีในเลือดของตัวอย่าง เส้นสีแดงจะไม่ก่อตัวบนเส้นทดสอบ (T-line) ซึ่งเป็นผลลัพธ์เชิงลบ สายควบคุมคุณภาพ (สาย C) บนชุดอุปกรณ์ถูกเคลือบด้วย Sheep Anti-Rabbit IgG และไม่ว่าในกรณีใด เส้นสีแดงควรปรากฏบนสายควบคุมคุณภาพในระหว่างการทดสอบเพื่อพิสูจน์ว่าชุดอุปกรณ์ทำงานอย่างถูกต้อง

【น้ำยาและวัสดุที่ให้มา】

รุ่น: แผ่นทดสอบ, แถบทดสอบ

【อายุการเก็บรักษาและการเก็บรักษา】

1. บรรจุภัณฑ์เดิมควรเก็บไว้ในที่แห้งที่อุณหภูมิ 2-30°C และป้องกันไม่ให้โดนแสง

2. ชุดทดสอบมีอายุ 2 ปี นับจากวันที่ผลิต ดูฉลากผลิตภัณฑ์สำหรับวันหมดอายุที่ระบุ

3. บรรจุภัณฑ์เดิมสามารถขนส่งที่อุณหภูมิ 2-37 ℃เป็นเวลา 20 วัน

4. หลังจากเปิดบรรจุภัณฑ์ด้านใน แผ่นทดสอบจะใช้งานไม่ได้เนื่องจากการดูดซับความชื้น โปรดใช้ภายใน 1 ชั่วโมง

【กระบวนการทดสอบ】

ขั้นตอนที่ 1: ปล่อยให้อุปกรณ์ทดสอบ บัฟเฟอร์ และชิ้นงานทดสอบปรับสมดุลกับอุณหภูมิห้อง (15-30°C) ก่อนการทดสอบ

ขั้นตอนที่ 2: นำอุปกรณ์ทดสอบออกจากกระเป๋าที่ปิดสนิท วางอุปกรณ์ทดสอบบนพื้นผิวที่สะอาดและเรียบ

ขั้นตอนที่ 3: ติดฉลากอุปกรณ์ด้วยหมายเลขตัวอย่าง

ขั้นตอนที่ 4: ใช้หยดแบบใช้แล้วทิ้ง ถ่ายโอนเซรั่ม พลาสมา หรือเลือดครบส่วน จับหยดในแนวตั้งและถ่ายโอนชิ้นงานทดสอบ 1 หยด (ประมาณ 40μl) ไปยังบ่อชิ้นงานทดสอบ (S) ของอุปกรณ์ทดสอบ และเติมบัฟเฟอร์ทดสอบ 2 หยดทันที (ประมาณ 70-100μl) ตรวจสอบให้แน่ใจว่าไม่มีฟองอากาศ

ขั้นตอนที่ 5: ตั้งค่าตัวจับเวลา อ่านผลลัพธ์ภายใน 15 นาที

อย่าตีความผลลัพธ์หลังจากผ่านไป 20 นาที เพื่อหลีกเลี่ยงความสับสน ให้ทิ้งอุปกรณ์ทดสอบหลังจากตีความผลลัพธ์แล้ว หากคุณต้องการเก็บไว้เป็นเวลานานโปรดถ่ายรูปผลลัพธ์

【การตีความผลการทดสอบ】

1.ผลลัพธ์เชิงลบ:

หากมีการพัฒนาเพียงสาย C การทดสอบบ่งชี้ว่าไม่มีไวรัสตับอักเสบซีที่ตรวจพบได้ในสิ่งส่งตรวจ ผลลัพธ์เป็นลบหรือไม่เกิดปฏิกิริยา

2. ผลลัพธ์เชิงบวก:

นอกเหนือจากการมีอยู่ของสาย C แล้ว หากสาย T พัฒนาขึ้น การทดสอบบ่งชี้ว่ามีไวรัสตับอักเสบซี ผลที่ได้คือไวรัสตับอักเสบซีเป็นบวกหรือเกิดปฏิกิริยา

3. ไม่ถูกต้อง

หากเส้น C ไม่พัฒนา การทดสอบจะไม่ถูกต้องโดยไม่คำนึงถึงการพัฒนาสีของเส้น T ตามที่ระบุไว้ด้านล่าง ทำซ้ำการทดสอบด้วยอุปกรณ์ใหม่