ชุดทดสอบอย่างรวดเร็วของ SARS-COV-2 / FLU A และ B / RSV Antigen สามารถตรวจหาแอนติเจนของไวรัส SARS-COV-2 และ/หรือไข้หวัดใหญ่ A และ/หรือ B และ/หรือ RSV ได้อย่างรวดเร็ว โดยสามารถให้การทดสอบได้ทันที ส่งผลให้ใช้เวลา 15 นาทีโดยบุคลากรที่มีทักษะขั้นต่ำโดยไม่ต้องใช้อุปกรณ์ในห้องปฏิบัติการ
ชุดทดสอบอย่างรวดเร็วของ SARS-COV-2 / FLU A และ B / RSV Antigen Rapid Test Kit เป็นเครื่องมือวินิจฉัยอเนกประสงค์ที่ออกแบบมาเพื่อตรวจจับการติดเชื้อไวรัสได้อย่างรวดเร็ว ครอบคลุมประเด็นสำคัญ 3 ประการ ได้แก่ โควิด-19 ไข้หวัดใหญ่ (ไข้หวัดใหญ่ A และ B) และไวรัสที่เกี่ยวข้องกับระบบทางเดินหายใจ (RSV) การทดสอบนี้ให้ผลลัพธ์ที่รวดเร็วโดยการใช้แอนติเจนจำเพาะ ช่วยให้ผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพสามารถตัดสินใจได้ทันท่วงที ไม่ว่าจะในคลินิก โรงพยาบาล หรือจุดดูแลผู้ป่วย ชุดนี้นำเสนอโซลูชันที่ครอบคลุมในการระบุไวรัสที่ติดต่อเหล่านี้
วัตถุประสงค์การใช้งาน
SARS-CoV-2,FLU A และ B,ไวรัส syncytial ระบบทางเดินหายใจเป็นสาเหตุของการติดเชื้อที่ทำให้เกิดโรคทางเดินหายใจ อาการที่เกิดจากไวรัสทั้งสามชนิดนี้จะคล้ายกันมาก โดยหลักคือ ปวดศีรษะ เหนื่อยล้า มีไข้ ไอ น้ำมูกไหลstion และเจ็บคอ มันเป็นอย่างมากยากที่จะตัดสินว่าไวรัสชนิดใดเกิดจากอาการ
Babio ®Combo ของชุดทดสอบอย่างรวดเร็วของ SARS-COV-2 / FLU A และ B / RSV Antigen (วิธีคอลลอยด์โกลด์) สามารถตรวจหาแอนติเจนของไวรัส SARS-COV-2 และ/หรือไข้หวัดใหญ่ A และ/หรือ B และ/หรือ RSV ได้อย่างรวดเร็ว . สามารถให้ผลการทดสอบทันทีภายใน 15 นาทีโดยบุคลากรที่มีทักษะขั้นต่ำโดยไม่ต้องใช้อุปกรณ์ในห้องปฏิบัติการ
หลักการทดสอบ
ชุดนี้ใช้การทดสอบคอลลอยด์โกลด์-อิมมูโนโครมาโทกราฟี
SARS-COV-2:
การ์ดทดสอบประกอบด้วย:
1. โมโนโคลนอลแอนติบอดีต่อต้าน SARS-CoV-2 ที่มีฉลากทองคำและแอนติบอดีควบคุมคุณภาพที่ซับซ้อน
2. เยื่อไนโตรเซลลูโลสตรึงด้วยสายทดสอบ (สาย T) และสายควบคุมคุณภาพหนึ่งสาย (สาย C)
เมื่อเติมตัวอย่างในปริมาณที่เหมาะสมลงในหลุมตัวอย่างของแผ่นทดสอบ ตัวอย่างจะเคลื่อนไปข้างหน้าไปตามแผ่นทดสอบภายใต้การกระทำของเส้นเลือดฝอย
หากตัวอย่างมีแอนติเจนของ SARS-CoV-2 แอนติเจนจะจับกับแอนติบอดี SARS-CoV-2 ที่มีฉลากทองคำเป็นคอลลอยด์ และคอมเพล็กซ์ภูมิคุ้มกันจะถูกจับโดยโมโนโคลนอลแอนติบอดีต่อต้านมนุษย์ที่ตรึงบนเยื่อหุ้มไนโตรเซลลูโลสเพื่อ ก่อตัวเป็นเส้นเบอร์กันดี แสดงว่าตัวอย่างมีผลบวกต่อแอนติเจน
ไข้หวัดใหญ่ A/B
การ์ดทดสอบประกอบด้วย:
1. โมโนโคลนอลแอนติบอดีต่อต้านไข้หวัดใหญ่ A และ B ที่มีฉลากทองคำคอลลอยด์และแอนติบอดีควบคุมคุณภาพที่ซับซ้อน
2. เยื่อไนโตรเซลลูโลสตรึงด้วยสายทดสอบ (สาย T1 และสาย T2) และสายควบคุมคุณภาพหนึ่งสาย (สาย C) สาย T1 เคลือบไว้ล่วงหน้าด้วยแอนติบอดีต่อต้านไข้หวัดใหญ่ A สาย T2 เคลือบด้วยสารป้องกันไข้หวัดใหญ่ล่วงหน้า แอนติบอดี B และสาย C ถูกเคลือบไว้ล่วงหน้าด้วยแอนติบอดีสายควบคุม
แอนติเจนไข้หวัดใหญ่จะถูกสกัดจากตัวอย่างในขั้นแรกด้วยบัฟเฟอร์การสกัด สารสกัดแอนติเจนสัมผัสกับแถบทดสอบ จากนั้นจึงย้ายโดยการกระทำของเส้นเลือดฝอยทั่วแถบทดสอบ แอนติเจนไข้หวัดใหญ่ชนิด A หากมีอยู่ในสารสกัดจะจับกับคอนจูเกตของแอนติบอดี จากนั้น อิมมูโนคอมเพล็กซ์จะถูกจับบนเมมเบรนโดยแอนติบอดีต่อต้านไข้หวัดใหญ่ A ที่เคลือบไว้ล่วงหน้า ก่อตัวเป็นเส้น T1 สีแดงเบอร์กันดี ซึ่งบ่งชี้ว่าผลการทดสอบไข้หวัดใหญ่ A เป็นบวก
แอนติเจนไข้หวัดใหญ่ B หากมีอยู่ในสารสกัด จะจับกับคอนจูเกตของแอนติบอดี จากนั้น อิมมูโนคอมเพล็กซ์จะถูกจับบนเมมเบรนโดยแอนติบอดีต่อต้านไข้หวัดใหญ่ B ที่เคลือบไว้ล่วงหน้า ทำให้เกิดเส้น T2 สีแดงเบอร์กันดี ซึ่งบ่งชี้ถึงผลการทดสอบเชิงบวกของไข้หวัดใหญ่ B
การทดสอบประกอบด้วยการควบคุมภายใน (สาย C) ซึ่งควรแสดงเส้นสีเบอร์กันดีของแอนติบอดีควบคุม โดยไม่คำนึงถึงการพัฒนาสีบนเส้นทดสอบใดๆ หากเส้น C ไม่เกิดขึ้น ผลการทดสอบจะไม่ถูกต้องและจะต้องทดสอบชิ้นงานทดสอบซ้ำด้วยอุปกรณ์อื่น
อาร์เอสวี:
การ์ดทดสอบประกอบด้วย:
1. โมโนโคลนอลแอนติบอดีต่อต้าน RSV ที่มีฉลากทองคำคอลลอยด์และแอนติบอดีควบคุมคุณภาพที่ซับซ้อน
2. เยื่อไนโตรเซลลูโลสตรึงด้วยสายทดสอบ (สาย T) และสายควบคุมคุณภาพหนึ่งสาย (สาย C)
เมื่อเติมตัวอย่างในปริมาณที่เหมาะสมลงในหลุมตัวอย่างของแผ่นทดสอบ ตัวอย่างจะเคลื่อนไปข้างหน้าไปตามแผ่นทดสอบภายใต้การกระทำของเส้นเลือดฝอย
หากตัวอย่างมีแอนติเจนของ RSV แอนติเจนจะจับกับ RSV แอนติบอดีที่มีฉลากทองคำที่เป็นคอลลอยด์ และคอมเพล็กซ์ภูมิคุ้มกันจะถูกจับโดยโมโนโคลนอลแอนติบอดีต่อต้านมนุษย์ที่ถูกตรึงบนเมมเบรนไนโตรเซลลูโลสเพื่อสร้างเส้นเบอร์กันดี ซึ่งแสดงให้เห็นว่า ตัวอย่างมีผลบวกต่อแอนติเจน
วัสดุที่ให้มา:
ส่วนประกอบ |
1T/กล่อง |
2T/กล่อง |
5T/กล่อง |
20T/กล่อง |
25T/กล่อง |
50T/กล่อง |
บัตรทดสอบ |
1 |
2 |
5 |
20 |
25 |
50 |
ไม้กวาด |
1 |
2 |
5 |
20 |
25 |
50 |
สารเจือจางตัวอย่าง |
500ul*1 |
500ul*2 |
500ul*5 |
500ul*20 |
500ul*25 |
500ul*50 |
คู่มือ |
1 |
1 |
1 |
1 |
1 |
1 |
อายุการเก็บรักษาและการเก็บรักษา
1. บรรจุภัณฑ์เดิมควรเก็บไว้ในที่แห้งที่อุณหภูมิ 2-30°C และป้องกันไม่ให้ถูกแสง
2. ชุดทดสอบมีอายุ 2 ปี นับจากวันที่ผลิต ดูฉลากผลิตภัณฑ์สำหรับวันหมดอายุที่ระบุ
3. บรรจุภัณฑ์เดิมสามารถขนส่งที่อุณหภูมิ 2-37 ℃เป็นเวลา 20 วัน
4. หลังจากเปิดบรรจุภัณฑ์ด้านใน แผ่นทดสอบจะใช้งานไม่ได้เนื่องจากการดูดซับความชื้น โปรดใช้ภายใน 1 ชั่วโมง
ขั้นตอนการทดสอบ
1. เปิดกล่องบรรจุภัณฑ์ นำบรรจุภัณฑ์ด้านในออกมา ปล่อยให้สมดุลกับอุณหภูมิห้อง
2. นำแผ่นทดสอบออกจากซองที่ปิดสนิท และใช้ภายใน 1 ชั่วโมงหลังเปิด
3. วางแผ่นทดสอบบนพื้นผิวที่สะอาดและได้ระดับ
การตีความผลการทดสอบ
1. เชิงลบ:
SARS-COV-2 / FLU A และ B:หากปรากฏเฉพาะสายควบคุมคุณภาพ C และสายทดสอบ T/T1/T2 ไม่ใช่เบอร์กันดี แสดงว่าไม่มีการตรวจพบแอนติเจน และผลลัพธ์เป็นลบ เนื่องจากข้อจำกัดของความไวในการตรวจจับ ผลลัพธ์เชิงลบอาจเกิดจากความเข้มข้นของแอนติเจนต่ำกว่าความไวในการวิเคราะห์ของผลิตภัณฑ์
2. แง่บวก:
SARS-COV-2 และ RSV :หากทั้งสายควบคุมคุณภาพ C และสายทดสอบ T ปรากฏขึ้น แสดงว่าตรวจพบแอนติเจน ตัวอย่างที่มีผลเป็นบวกควรได้รับการยืนยันด้วยวิธีการทดสอบทางเลือกและผลการวิจัยทางคลินิกก่อนการวินิจฉัย ทำ.
ไข้หวัดใหญ่ A และ B:
นอกเหนือจากการมีอยู่ของสาย C แล้ว หากสาย T1 พัฒนาขึ้น การทดสอบบ่งชี้ว่ามีไวรัสไข้หวัดใหญ่ A ผลที่ได้คือไข้หวัดใหญ่ A เป็นบวกหรือเกิดปฏิกิริยา
นอกเหนือจากการมีอยู่ของสาย C แล้ว หากมีการพัฒนาเพียงสาย T2 การทดสอบบ่งชี้ว่ามีไวรัสไข้หวัดใหญ่ชนิดบี ผลที่ได้คือไข้หวัดใหญ่ชนิดบีเป็นบวกหรือเกิดปฏิกิริยา
นอกเหนือจากการมีอยู่ของสาย C แล้ว หากทั้งสาย T1 และ T2 พัฒนา การทดสอบบ่งชี้ว่ามีไวรัสไข้หวัดใหญ่ A และไวรัสไข้หวัดใหญ่ B ผลที่ได้คือไข้หวัดใหญ่ A และ B เป็นบวกหรือเกิดปฏิกิริยา
3. ไม่ถูกต้อง:
หากไม่แสดงบรรทัดควบคุมคุณภาพ C แสดงว่าผลการทดสอบไม่ถูกต้องไม่ว่าจะมีสายทดสอบเบอร์กันดีหรือไม่ และควรทดสอบอีกครั้ง
ทำซ้ำการทดสอบโดยใช้ตัวอย่างที่เหลือหรือตัวอย่างใหม่ หากผลลัพธ์ไม่ชัดเจน
หากการทดสอบซ้ำแล้วไม่เป็นผล ให้หยุดใช้ชุดอุปกรณ์และติดต่อผู้ผลิต
【ข้อได้เปรียบของผลิตภัณฑ์】
ความคุ้มครองที่ครอบคลุม:ชุดตรวจนี้สามารถตรวจจับ SARS-CoV-2 (COVID-19) ไวรัสไข้หวัดใหญ่ A และ B และ RSV ได้พร้อมกัน
ผลลัพธ์ที่รวดเร็ว:การทดสอบจะให้ผลลัพธ์ที่แม่นยำภายในไม่กี่นาที ซึ่งช่วยในการจัดการผู้ป่วยได้อย่างทันท่วงที
ใช้งานง่าย:การทดสอบนี้ใช้งานง่าย ทำให้เหมาะสำหรับสถานพยาบาลต่างๆ
การตรวจจับตั้งแต่เนิ่นๆ:การระบุการติดเชื้อแต่เนิ่นๆ จะช่วยป้องกันการแพร่กระจายเพิ่มเติมและช่วยให้ได้รับการรักษาอย่างทันท่วงที
ประสิทธิภาพที่เชื่อถือได้:ความไวและความจำเพาะของการทดสอบเป็นไปตามมาตรฐานทางคลินิก ช่วยเพิ่มความมั่นใจในการวินิจฉัย
บรรจุภัณฑ์ที่สะดวก:แต่ละชุดประกอบด้วยส่วนประกอบที่จำเป็นทั้งหมดเพื่อการทดสอบที่มีประสิทธิภาพ