Monkeypox Virus Detection Kit (F-PCR) เป็นการตรวจอิมมูโนแอสเสย์การไหลด้านข้างสำหรับการตรวจหาแอนติเจนของไวรัส Monkeypox ในซีรั่มของมนุษย์ พลาสมา หรือตัวอย่างเลือดทั้งหมด หรือมีผื่นที่หลั่งออกมา มีวัตถุประสงค์เพื่อใช้เป็นการตรวจคัดกรองและให้ผลการทดสอบเบื้องต้นสำหรับการวินิจฉัยและการจัดการผู้ป่วยที่เกี่ยวข้องกับการติดเชื้อโรคฝีลิง การตีความหรือการใช้ผลการทดสอบเบื้องต้นนี้ต้องขึ้นอยู่กับผลการวิจัยทางคลินิกอื่นๆ รวมถึงการตัดสินอย่างมืออาชีพของผู้ให้บริการด้านสุขภาพ ควรรวมวิธีการทดสอบทางเลือกเพื่อยืนยันผลการทดสอบที่ได้รับจากอุปกรณ์นี้
วัตถุประสงค์การใช้งาน
Monkeypox Virus Detection Kit (F-PCR) เป็นการตรวจอิมมูโนแอสเสย์การไหลด้านข้างสำหรับการตรวจหาแอนติเจนของไวรัส Monkeypox ในซีรั่มของมนุษย์ พลาสมา หรือตัวอย่างเลือดครบส่วน หรือสารหลั่งที่เป็นผื่น มีวัตถุประสงค์เพื่อใช้เป็นการตรวจคัดกรองและให้ผลการทดสอบเบื้องต้นสำหรับการวินิจฉัยและการจัดการผู้ป่วยที่เกี่ยวข้องกับการติดเชื้อโรคฝีลิง
การตีความหรือการใช้ผลการทดสอบเบื้องต้นนี้ต้องขึ้นอยู่กับผลการวิจัยทางคลินิกอื่นๆ รวมถึงการตัดสินอย่างมืออาชีพของผู้ให้บริการด้านสุขภาพ ควรรวมวิธีการทดสอบทางเลือกเพื่อยืนยันผลการทดสอบที่ได้รับจากอุปกรณ์นี้
สรุปและคำอธิบาย
Monkeypox เป็นโรคที่เกิดจากไวรัสจากสัตว์สู่คน โดยมีอาการในมนุษย์คล้ายกับที่พบในผู้ป่วยไข้ทรพิษในอดีต โรคฝีลิงเกิดขึ้นในลิงในป่าฝนทางตอนกลางและแอฟริกาตะวันตก และยังสามารถแพร่เชื้อไปยังสัตว์อื่นๆ และในมนุษย์ได้ในบางครั้ง อาการทางคลินิกจะคล้ายกับไข้ทรพิษ แต่โรคจะรุนแรงกว่า ไวรัสสามารถติดต่อจากสัตว์สู่คนได้ผ่านการสัมผัสใกล้ชิดโดยตรง และยังสามารถแพร่จากคนสู่คนได้อีกด้วย เส้นทางหลักของการติดเชื้อ ได้แก่ เลือดและของเหลวในร่างกาย อย่างไรก็ตาม โรคฝีดาษติดต่อได้น้อยกว่าไวรัสไข้ทรพิษมาก
ชุดตรวจ Monkeypox Virus Antigen (Colloidal Gold) คือการทดสอบวินิจฉัยทางภูมิคุ้มกันที่ใช้สำหรับการตรวจหา Monkeypox virus Antigen โดยอาศัยวิธี colloidal gold-immunochromatography assay วิธีนี้รวดเร็วและสะดวกในการใช้งานและใช้อุปกรณ์เพียงเล็กน้อย สามารถทำได้ภายใน 15-20 นาที โดยบุคลากรที่มีทักษะขั้นต่ำ
กระบวนการทดสอบ
ชุดนี้ใช้การทดสอบคอลลอยด์โกลด์-อิมมูโนโครมาโทกราฟี (GICA)
การ์ดทดสอบประกอบด้วย:
1. แอนติบอดีที่มีฉลากทองคำคอลลอยด์และแอนติบอดีควบคุมคุณภาพที่ซับซ้อน
2. เยื่อไนโตรเซลลูโลสตรึงด้วยสายทดสอบหนึ่งเส้น (สาย T) และสายควบคุมคุณภาพหนึ่งสาย (สาย C)
เมื่อเติมตัวอย่างในปริมาณที่เหมาะสมลงในหลุมตัวอย่างของแผ่นทดสอบ ตัวอย่างจะเคลื่อนไปข้างหน้าไปตามแผ่นทดสอบภายใต้การกระทำของเส้นเลือดฝอย
หากตัวอย่างมีแอนติเจนของ Monkeypox Virus แอนติเจนจะจับกับแอนติบอดีของ Monkeypox Virus ที่ติดฉลากทองคำ และคอมเพล็กซ์ภูมิคุ้มกันจะถูกจับโดยโมโนโคลนอลแอนติบอดีต่อต้านมนุษย์ IgM ที่ถูกตรึงไว้บนเยื่อหุ้มไนโตรเซลลูโลสจนเกิดเป็นสีม่วง/แดง T line ซึ่งแสดงว่าตัวอย่างมีผลบวกต่อแอนติบอดี IgM
วัสดุที่ให้มา
การรับรอง