ชุดทดสอบแอนติบอดีไวรัส Monkeypox (คอลลอยด์โกลด์)

วัตถุประสงค์การใช้งาน
ชุดทดสอบแอนติบอดีของไวรัส Babio® Monkeypox (คอลลอยด์โกลด์) มีไว้สำหรับการตรวจจับเชิงคุณภาพต่อแอนติบอดีต่อแอนติบอดีของไวรัส Monkeypox ในตัวอย่างเลือดครบส่วน ซีรัม และพลาสมา มีจุดประสงค์เพื่อใช้ในสถาบันทางการแพทย์โดยเจ้าหน้าที่ที่ผ่านการฝึกอบรมเพื่อช่วยในการวินิจฉัยภาวะทางคลินิกที่เกี่ยวข้องกับการติดเชื้อไวรัสโรคฝีลิง

สรุปและคำอธิบาย
Monkeypox เป็นโรคที่เกิดจากไวรัสจากสัตว์สู่คน โดยมีอาการในมนุษย์คล้ายกับที่พบในผู้ป่วยไข้ทรพิษในอดีต โรคฝีลิงเกิดขึ้นในลิงในป่าฝนทางตอนกลางและแอฟริกาตะวันตก และยังสามารถแพร่เชื้อไปยังสัตว์อื่นๆ และในมนุษย์ได้ในบางครั้ง อาการทางคลินิกจะคล้ายกับไข้ทรพิษ แต่โรคจะรุนแรงกว่า ไวรัสสามารถติดต่อจากสัตว์สู่คนได้ผ่านการสัมผัสใกล้ชิดโดยตรง และยังสามารถแพร่จากคนสู่คนได้อีกด้วย เส้นทางหลักของการติดเชื้อ ได้แก่ เลือดและของเหลวในร่างกาย อย่างไรก็ตาม โรคฝีดาษติดต่อได้น้อยกว่าไวรัสไข้ทรพิษมาก
ชุดทดสอบแอนติบอดีของไวรัส Monkeypox (คอลลอยด์โกลด์) คือการทดสอบวินิจฉัยทางภูมิคุ้มกันที่ใช้ในการตรวจหาแอนติบอดีของไวรัส Monkeypox โดยอาศัยการตรวจวิเคราะห์คอลลอยด์โกลด์-อิมมูโนโครมาโทกราฟี วิธีนี้รวดเร็วและสะดวกในการใช้งานและใช้อุปกรณ์เพียงเล็กน้อย สามารถทำได้ภายใน 15-20 นาที โดยบุคลากรที่มีทักษะขั้นต่ำ

หลักการทดสอบ
ชุดทดสอบแอนติบอดีของไวรัส Monkeypox (Colloidal Gold) เป็นการตรวจอิมมูโนแอสเสย์แบบโครมาโตกราฟีแบบไหลด้านข้าง
ตลับทดสอบประกอบด้วย: 
1) แผ่นคอนจูเกตสีแดงที่มีแอนติเจนของ Monkeypox Virus ชนิดรีคอมบิแนนท์ที่คอนจูเกตด้วยทองคำคอลลอยด์ และแอนติบอดีควบคุมที่คอนจูเกตด้วยทองคำคอลลอยด์
2)แถบเมมเบรนไนโตรเซลลูโลสที่มีสายทดสอบ (สาย T) และสายควบคุม (สาย C) T line ถูกเคลือบไว้ล่วงหน้าด้วยแอนติเจน Monkeypox Virus รีคอมบิแนนท์ที่ไม่คอนจูเกต และ C line ถูกเคลือบไว้ล่วงหน้าด้วยแอนติบอดีของสายควบคุม
เมื่อจ่ายชิ้นงานทดสอบในปริมาณที่เพียงพอลงในหลุมตัวอย่างของตลับทดสอบ ชิ้นงานจะเคลื่อนที่โดยการกระทำของเส้นเลือดฝอยทั่วตลับทดสอบ แอนติบอดีต่อต้าน Monkeypox Virus หากมีอยู่ในตัวอย่าง จะจับกับคอนจูเกตของ Monkeypox Virus จากนั้นอิมมูโนคอมเพล็กซ์จะถูกจับบนเมมเบรนโดยแอนติเจน Monkeypox Virus ที่เคลือบไว้ล่วงหน้าซึ่งสร้างเส้น T สีแดง ซึ่งบ่งชี้ว่าผลการทดสอบเชิงบวกของแอนติบอดี Monkeypox Virus การไม่มีเส้น T แสดงผลลัพธ์ที่เป็นลบ
การทดสอบประกอบด้วยการควบคุมภายใน (สาย C) ซึ่งควรแสดงเส้นสีแดงโดยไม่คำนึงถึงการพัฒนาของสีบนเส้น T หากเส้น C ไม่แสดง แสดงว่าผลการทดสอบไม่ถูกต้อง และจะต้องทดสอบชิ้นงานทดสอบซ้ำด้วยอุปกรณ์อื่น 

รีเอเจนต์และวัสดุที่ให้มา

การตีความผลลัพธ์

ค่าบวก：เส้นสีแดงปรากฏขึ้นที่ตำแหน่งของเส้นควบคุมคุณภาพ (เส้น C) และเส้นตรวจจับ (เส้น T) ซึ่งบ่งชี้ว่าผลการทดสอบแอนติบอดีของไวรัสโรคฝีลิงในตัวอย่างนั้นเป็นค่าบวก
เชิงลบ: หากมีเพียงแถบ C แสดงว่าไม่มีการตรวจพบแอนติบอดีของไวรัสโรคฝีดาษในตัวอย่าง ผลลัพธ์ที่ได้จะเป็นลบ 
ไม่ถูกต้อง: ไม่สามารถแสดงบรรทัดควบคุมได้ ตรวจสอบขั้นตอนและทำซ้ำขั้นตอนด้วยชุดอุปกรณ์ใหม่ หากปัญหายังคงอยู่ ให้หยุดใช้ชุดทดสอบทันทีและติดต่อตัวแทนจำหน่ายในพื้นที่ของคุณ